| 再评价结果通知号及日期 | 8 2001/4/25 |
|---|---|
| 药效分类 | 449 Other antiallergic agents |
| 商品名 | Azeptin Gran. 0.2% |
| 活性成分 | Azelastine Hydrochloride |
| 活性成分（日文） | 塩酸アゼラスチン |
| 剂型 | Granules |
| 规格 | 2mg/g |
| 特性 | Immediate-release |
| 转速 | Paddle Method，50rpm |
| 溶出液 | 基准液：4 其他：1.2 6.8 water |
| 溶出规格 | 45minutes:Not less than 80%(HPLC method) |
| 溶出曲线测定例 | 成分名称：塩酸アゼラスチン 英文名：Azelastine Hydrochloride 含量：2mg/g  |