日本橙皮书数据库(Japanese Orange Book)
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再评价结果通知号及日期29
2007/9/28
药效分类232
Agents for peptic ulcer
商品名AZULOXA Gran. 2.5%
活性成分Egualen Sodium Hydrate
活性成分(日文)エグアレンナトリウム(エグアレンナトリウム水和物)
剂型Granules
规格25mg/g
特性Immediate-release
转速Paddle Method,75rpm
溶出液基准液:6.8  
其他:1.2  4  water
溶出规格15minutes:Not less than 85%(UV method)
溶出曲线测定例
成分名称:エグアレンナトリウム(エグアレンナトリウム水和物)   英文名:Egualen Sodium Hydrate   含量:25mg/g
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