| 药效分类 | 活性成分 | 剂型 | 制剂特性 | 规格 |
|---|---|---|---|---|
| 217 | ニフェジピン | 細粒剤;錠剤;カプセル剤 | 普通;徐放;腸溶;徐放(1);徐放(2) | 10mg 10mg/g 15mg 20mg 20mg/g 5mg |
| 参比标识 | 标准制剂 | 成分名 | 剂型 | 特性 | 规格 | 结果通知 | 表面活性剂 | 溶出液 | 转速 | 溶出规格 | 试验方法 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 基准液1 | 基准液2 | 其他 | 其他 | 其他 | |||||||||||
| + | 【详细】セパミット細粒1% | ニフェジピン Nifedipine | 細粒剤 | 普通 | 10mg/g | 9 | 水 | 1.2 | 4 | 6.8 | 50 | 15分:85%以上 | HPLC法 | ||
| * | 【详细】セパミット-R細粒2% | ニフェジピン Nifedipine | 細粒剤 | 徐放;腸溶 | 20mg/g | 19 | 1.2 | 6.8 | 6 | 水 | 50 | 60分(pH1.2):15%以下; 5分(pH6.8):25~55%;30分(pH6.8):75%以上 | HPLC法 | ||
| + | 【详细】エマベリン錠 | ニフェジピン Nifedipine | 錠剤 | 普通 | 10mg | 10 | 水 | 1.2 | 4 | 6.8 | 50 | 30分:75%以上 | HPLC法 | ||
| * | 【详细】アダラートL錠10mg | ニフェジピン Nifedipine | 錠剤 | 徐放 | 10mg | 9 | ○ | 水 | 1.2 | 4 | 6.8 | 75 | 30分:20~50%;60分:35~65%;12時間:70%以上 | HPLC法 | |
| * | 【详细】アダラートL錠20mg | ニフェジピン Nifedipine | 錠剤 | 徐放 | 20mg | 9 | ○ | 水 | 1.2 | 4 | 6.8 | 75 | 30分:20~50%;60分:35~65%;12時間:70%以上 | HPLC法 | |
| * | 【详细】アダラートカプセル5mg | ニフェジピン Nifedipine | カプセル剤 | 普通 | 5mg | 17 | 水 | 1.2 | 4 | 6.8 | 50 | 30分:75%以上 | HPLC法 | ||
| * | 【详细】アダラートカプセル10mg | ニフェジピン Nifedipine | カプセル剤 | 普通 | 10mg | 17 | 水 | 1.2 | 4 | 6.8 | 50 | 30分:80%以上 | HPLC法 | ||
| * | 【详细】セパミット-Rカプセル10 | ニフェジピン Nifedipine | カプセル剤 | 徐放(1) | 10mg | 32 | ○ | 6.8 | 1.2 | 4 | 水 | 50 | 30分:20~50%;60分:40~70%;6時間:70%以上 | HPLC法 | |
| * | 【详细】セパミット-Rカプセル20 | ニフェジピン Nifedipine | カプセル剤 | 徐放(1) | 20mg | 32 | ○ | 6.8 | 1.2 | 4 | 水 | 50 | 30分:20~50%;60分:35~65%;6時間:65%以上 | HPLC法 | |
| + | 【详细】エマベリンLカプセル5mg | ニフェジピン Nifedipine | カプセル剤 | 徐放(2) | 5mg | 32 | 6.8 | 1.2 | 4 | 水 | 75 | 60分:10~40%;90分:40~70%;4時間:75%以上 | HPLC法 | ||
| * | 【详细】エマベリンLカプセル10mg | ニフェジピン Nifedipine | カプセル剤 | 徐放(2) | 10mg | 32 | 6.8 | 1.2 | 4 | 水 | 75 | 60分: 5~35%;90分:35~65%;4時間:75%以上 | HPLC法 | ||
| * | 【详细】エマベリンLカプセル15mg | ニフェジピン Nifedipine | カプセル剤 | 徐放(2) | 15mg | 32 | 6.8 | 1.2 | 4 | 水 | 75 | 60分:10~40%;90分:40~70%;6時間:70%以上 | HPLC法 | ||