欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0573/001
药品名称
Alendronat "Teva"
活性成分
Alendronate sodium monohydrate 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Teva Pharma BV Parallelvej 10 2800 Kongens Lyngby Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Germany (DE)
许可日期
2004/08/02
最近更新日期
2023/02/16
药物ATC编码
M05BA04 alendronic acid
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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1.3.1 smpc-eu clean
Date of last change:2020/06/10
Final PL
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1.3.1 pil-eu-clean
Date of last change:2020/06/10
Final Labelling
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1.3.1 label-outer-eu clean
Date of last change:2018/06/27
市场状态
Positive
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