欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2726/001
药品名称
Fentanilo Isab
活性成分
fentanyl 0.05 mg/ml
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
Laboratórios Basi
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Spain (ES)
Sweden (SE)
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2022/10/26
最近更新日期
2024/04/23
药物ATC编码
N01AH01 fentanyl
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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en_pl_proposed_clean
Date of last change:2024/04/22
Final Labelling
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Date of last change:2024/04/22
Final SPC
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en_spc_proposed_clean
Date of last change:2024/04/22
PAR
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677224_20221112_PAR_ALB
Date of last change:2024/01/24
市场状态
Positive
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