| MR编号 | SE/H/1963/003 |
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| 药品名称 | Qsiva |
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| 活性成分 | - Phentermine hydrochloride 11.25 mg
- Topiramate 69.0 mg
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| 剂型 | Modified-release capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Vivus BV |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Sweden (SE) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Denmark (DK)
- Greece (GR)
- Iceland (IS)
Qsiva - Norway (NO)
Qsiva - Lithuania (LT)
Qsiva 11,25 mg/69 mg modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės - Finland (FI)
- Hungary (HU)
QSIVA 11,25 mg/69 mg módosított hatóanyag-leadású kemény kapszula - Poland (PL)
- Czechia (CZ)
Qsiva - Romania (RO)
- Slovakia (SK)
- Slovenia (SI)
- Croatia (HR)
- Ireland (IE)
- Malta (MT)
- Portugal (PT)
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| 许可日期 | 2020/12/22 |
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| 最近更新日期 | 2025/08/06 |
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| 药物ATC编码 | - N03AX11 topiramate
- A08AA01 phentermine
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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