欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1307/001
药品名称
Calmolan
活性成分
pramipexole 0.26 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
G.L. Pharma GmbH, Austria
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
CALMOLAN 0,26 mg retard tabletta
Czechia (CZ)
Pramipexole Lageman 0,26 mg Prolonged-release tablets, 27/420/13-C
许可日期
2013/07/04
最近更新日期
2022/11/07
药物ATC编码
N04BC05 pramipexole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/1307/001_PAR Summary
Date of last change:2015/03/05
PAR
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SE/H/1307/001_PAR
Date of last change:2014/02/27
Final PL
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SE/H/1307/001_Final PL
Date of last change:2014/01/24
Final SPC
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SE/H/1307/001_Final SPC
Date of last change:2014/01/24
市场状态
Positive
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