欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号MT/H/0578/001
药品名称Dabigatran Pentafarma 75 mg hard capsules
活性成分
    • Dabigatran etexilate mesilate 75.0 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Pentafarma - Sociedade Técnico Medicinal S.A. Rua da Tapada Grande, nº 2, Abrunheira 2710-089 Sintra (Portugal)
参考成员国 - 产品名称Malta (MT)
Dabigatran Pentafarma 75 mg hard capsules
互认成员国 - 产品名称
    • Portugal (PT)
    • Spain (ES)
许可日期2022/08/03
最近更新日期2024/07/02
药物ATC编码
    • B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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