欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2507/001
药品名称
Omeprazol Zentiva k.s.
活性成分
Omeprazole 20.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Zentiva k.s., Czechia
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Germany (DE)
Dicihel 20 mg Hartkapseln
许可日期
2024/12/18
最近更新日期
2025/01/29
药物ATC编码
A02BC01 omeprazole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Hybrid application (Art 10.3 Dir 2001/83/EC)
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Non Prescription (including OTC)
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Final SPC
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Final SPC
市场状态
Positive
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