欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DE/H/1951/001
药品名称
AMITEND
活性成分
allergen extract mixture 12.0 SQ-HDM
剂型
Oral lyophilisate
上市许可持有人
ALK-Abelló A/S Boge Allé 6-8. DK-2970 Horsholm Denmark
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
AMITEND
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
ACARIZAX
许可日期
2016/05/24
最近更新日期
2023/11/24
药物ATC编码
V01AA03 house dust mites
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Biological: Other
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl
Date of last change:2023/05/12
Final SPC
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common_spc
Date of last change:2023/05/12
Final Labelling
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common_interpack
Date of last change:2023/05/12
PAR Summary
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DE_H1951_II_001_G_AMITEND_Summary_PAR_May_2017_PEI
Date of last change:2022/05/09
PAR
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DE-H-1951-001-MR_Public_Assessment_Report_AMITEND_update_Feb_2021
Date of last change:2022/05/09
市场状态
Positive
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