欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SI/H/0105/001
药品名称
Ezoleta 10 mg tablets
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Krka, d.d., Novo mesto, Slovenia
参考成员国 - 产品名称
Slovenia (SI)
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
EZOLETA 10 mg tabletes
Lithuania (LT)
Ezoleta 10 mg tabletės
Estonia (EE)
EZOLETA
许可日期
2009/10/08
最近更新日期
2023/12/04
药物ATC编码
C10AX09 ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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common_combined_clean_0105_IB_012_FINAL
Date of last change:2023/11/23
Final Labelling
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common-combined-clean_27.2.2018_final
Date of last change:2018/02/27
Final SPC
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common-combined-2
Date of last change:2015/02/13
市场状态
Positive
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