| MR编号 | DK/H/3143/001 |
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| 药品名称 | Fingolimod Krka |
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| 活性成分 | - fingolimod hydrochloride 0.5 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | KRKA, d.d., Novo mesto
Smarjeska Cesta 6
Novo Mesto
Jugovzhodna Slovenija
8501, Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Denmark (DK) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Finland (FI)
- Netherlands (NL)
- Iceland (IS)
Fingolimod Krka - United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Ireland (IE)
- Austria (AT)
Fingolimod HCS 0,5 mg Hartkapseln - France (FR)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Belgium (BE)
Fingolimod Krka 0,5 mg harde capsules
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| 许可日期 | 2020/12/22 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/19 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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