| MR编号 | NL/H/5723/001 |
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| 药品名称 | Apremilast Sandoz 10 mg, 20 mg, 30 mg film-coated tablet |
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| 活性成分 | - Apremilast 10.0 mg
- Apremilast 20.0 mg
- Apremilast 30.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Sandoz B.V.
Hospitaaldreef 29
1315 RC Almere
Netherlands |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Apremilast Sandoz 10 mg, 20 mg, 30 mg filmomhulde tabletten |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Belgium (BE)
- Ireland (IE)
- France (FR)
- Spain (ES)
- Italy (IT)
- Greece (GR)
- Sweden (SE)
- Finland (FI)
- Hungary (HU)
- Cyprus (CY)
Apremilast/Sandoz 10 mg, 20 mg & 30 mg film-coated tablets - Germany (DE)
Apremilast HEXAL 10 mg + 20 mg + 30 mg Filmtabletten
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| 许可日期 | 2024/04/17 |
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| 最近更新日期 | 2025/07/01 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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