| MR编号 | HR/H/0277/001 |
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| 药品名称 | Delxora 75 mg/25 mg film-coated tablets |
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| 活性成分 | - Dexketoprofen 35.0 mg
- Tramadol hydrochloride 75.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | KRKA tovarna zdravil d.d. Novo mesto, Šmarješka Cesta 6, 8501 Novo Mesto, Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Croatia (HR) |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Spain (ES)
- Slovenia (SI)
- Portugal (PT)
- Poland (PL)
Delanxara - Latvia (LV)
- Lithuania (LT)
Tradexera 75 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės - Estonia (EE)
- Hungary (HU)
- Bulgaria (BG)
Tradexera 75 mg/25 mg film-coated tablets - Cyprus (CY)
Tramadol/dexketoprofen TAD 75 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία - Czechia (CZ)
Tradexera - Romania (RO)
Tradexera 75 mg/25 mg comprimate filmate - Germany (DE)
Dexketra 75 mg/25 mg Filmtabletten TAD - Slovakia (SK)
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| 许可日期 | 2025/01/29 |
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| 最近更新日期 | 2025/08/21 |
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| 药物ATC编码 | - N02AJ14 tramadol and dexketoprofen
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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