欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1214/002
药品名称
Bufar Easyhaler
活性成分
budesonide 160.0 µg/inhalation
formoterol fumarate 4.5 µg/inhalation
剂型
Inhalation powder
上市许可持有人
Orion Corporation Finland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
Spain (ES)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Poland (PL)
Bufar Easyhaler
Cyprus (CY)
OREST EASYHALER INHALATION PWD
许可日期
2014/03/19
最近更新日期
2023/05/31
药物ATC编码
R03AK07 formoterol and budesonide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE/H/1214/002_Final PL
Date of last change:2014/06/12
Final SPC
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SE/H/1214/002_Final SPC
Date of last change:2014/06/12
PAR
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SE/H/1214/002_PAR
Date of last change:2014/06/10
市场状态
Positive
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