| MR编号 | DE/H/0472/002 |
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| 药品名称 | Prolastin 4000 mg |
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| 活性成分 | - alpha-1-proteinase inhibitor 4000.0 mg
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| 剂型 | Powder and solvent for solution for infusion |
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| 上市许可持有人 | Grifols Deutschland GmbH
Colmarer Straße 22
60528 Frankfurt am Main
Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Prolastin 4000 mg |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Denmark (DK)
- Belgium (BE)
- Netherlands (NL)
- Ireland (IE)
- Austria (AT)
- Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Greece (GR)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
- Czechia (CZ)
- Slovakia (SK)
- Croatia (HR)
- France (FR)
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| 许可日期 | 2023/09/15 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/11 |
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| 药物ATC编码 | - B02AB02 alfa1 antitrypsin
| 申请类型 | - TypeLevel1：Line Extension
- TypeLevel2：Additional Strength/Form
- TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Biological: Blood Product
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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