| MR编号 | MT/H/0215/001 |
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| 药品名称 | Caspofungin DSM Sinochem 50 mg trab għal konċentrat
għal soluzzjoni għal infużjoni |
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| 活性成分 | - Caspofungin acetate 50.0 mg
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| 剂型 | Powder for concentrate for solution for infusion |
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| 上市许可持有人 | DSM Sinochem Pharmaceuticals Netherlands B.V.
Alexander Fleminglaan 1
2613 AX Delft The Netherlands
regulatory@dsm-sinochem.com |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Malta (MT) Caspofungin Hikma 50 mg powder for concentrate for solution for infusion |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Caspofungin Hikma 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - Netherlands (NL)
Caspofungine DSM Sinochem 50 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Austria (AT)
Caspofungin Hikma 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung - Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Italy (IT)
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| 许可日期 | 2016/12/12 |
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| 最近更新日期 | 2025/05/06 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1:Known Active Substance
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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