欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0142/003
药品名称Amaloris 5 mg/10 mg Film-coated Tablets
活性成分
    • amlodipine besilate 5.0 mg
    • atorvastatin calcium trihydrate 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Amaloris 5 mg/10 mg filmsko obložene tablete
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Portugal (PT)
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Atordapin 5 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės
    • Estonia (EE)
      AMALORIS
    • Bulgaria (BG)
      Atordapin
许可日期2014/04/09
最近更新日期2024/03/19
药物ATC编码
    • C10BX03 atorvastatin and amlodipine
申请类型
  • TypeLevel1：Line Extension
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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