欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1597/001
药品名称
Fobumix Easyhaler
活性成分
budesonide 80.0 µg/dose
formoterol fumarate 4.5 µg/dose
剂型
Inhalation powder
上市许可持有人
Orion Corporation, Finland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期
2016/12/14
最近更新日期
2023/04/26
药物ATC编码
R03AK07 formoterol and budesonide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR Summary
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SE/H/1597/001_PAR Summary
Date of last change:2017/02/28
PAR
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SE/H/1597/001_PAR
Date of last change:2017/02/28
Final PL
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SE/H/1597/001_Final PL
Date of last change:2017/01/18
Final SPC
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SE/H/1597/001_Final SPC
Date of last change:2017/01/18
市场状态
Positive
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