| MR编号 | NL/H/4279/001 |
|---|
| 药品名称 | Amlodipine besilaat/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten |
|---|
| 活性成分 | - Amlodipine 5.0 mg
- Hydrochlorothiazide 12.5 mg
- Valsartan 160.0 mg
|
|---|
| 剂型 | Film-coated tablet |
|---|
| 上市许可持有人 | Sandoz B.V.
Hospitaaldreef 29
1315 RC Almere
Nederland |
|---|
| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Amlodipine/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg, filmomhulde tabletten RVG 122467 |
|---|
| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Amlodipin/Valsartan - 1 A Pharma plus HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten - Austria (AT)
Amlodipin/Valsartan/HCT Sandoz 5 mg/160 mg/12,5 mg – Filmtabletten - Spain (ES)
- Hungary (HU)
AMLODIPIN/VALSARTAN/HCT SANDOZ 5 mg/160 mg/12,5 mg filmtabletta
|
|---|
| 许可日期 | 2019/05/01 |
|---|
| 最近更新日期 | 2025/06/18 |
|---|
| 药物ATC编码 | - C09DX01 valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
|
|---|
| 附件文件下载 | |
|---|
| 市场状态 | Positive |
|---|
|
|---|