欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/2300/004
药品名称Bilaxten 20 mg Schmelztabletten
活性成分
    • bilastine 20.0 mg
剂型Orodispersible tablet
上市许可持有人Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1 Avenue De La Gare 1611 Luxemburg Luxembourg
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Bilaxten 20 mg Schmelztabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Estonia (EE)
    • Ireland (IE)
    • Hungary (HU)
    • Austria (AT)
    • Bulgaria (BG)
      Fortecal
    • France (FR)
    • Cyprus (CY)
      Bilaz 20mg Orodispersible tablet
    • Spain (ES)
    • Czechia (CZ)
      Xados
    • Portugal (PT)
    • Romania (RO)
      Borenar 20 mg comprimate orodispersabile
    • Italy (IT)
    • Slovakia (SK)
    • Greece (GR)
    • Slovenia (SI)
    • Finland (FI)
    • Malta (MT)
    • Poland (PL)
      Clatra
    • Croatia (HR)
    • Latvia (LV)
    • Belgium (BE)
    • Lithuania (LT)
      Opexa 20 mg burnoje disperguojamos tabletės
    • Luxembourg (LU)
许可日期2023/01/26
最近更新日期2025/08/19
药物ATC编码
    • R06AX29 bilastine
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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