欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2531/003
药品名称
Ezimvalla
活性成分
ezetimibe 10.0 mg
simvastatin 40.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Zentiva k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 10237 - Prague 10 Czechia
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Ezimvalla
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Slovakia (SK)
Germany (DE)
Ezimvalla 10 mg/40 mg Tabletten
许可日期
2017/01/23
最近更新日期
2024/01/18
药物ATC编码
C10BA02 simvastatin and ezetimibe
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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Ezetimibe_simvastatin_PI_EN_DK_H_2531_PRAC recom_ 02_2023_clean
Date of last change:2023/07/06
PAR Summary
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sPAR 2531
Date of last change:2018/02/01
PAR
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PAR 2531
Date of last change:2018/02/01
市场状态
Positive
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