欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号AT/H/0339/001
药品名称Ethylex 50 mg Filmtabletten
活性成分
    • Naltrexone Hydrochloride 50.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Wintergasse 85/1B, 3002 Purkersdorf, Österreich
参考成员国 - 产品名称Austria (AT)
Ethylex 50 mg Filmtabletten
互认成员国 - 产品名称
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Germany (DE)
      Adepend 50 mg Filmtabletten
    • Poland (PL)
    • Hungary (HU)
      ADEPEND 50 mg filmtabletta
    • Czechia (CZ)
      Adepend 50 mg Potahovaná tableta
    • Slovakia (SK)
      Adepend 50 mg filmom obalené tablety
    • Slovenia (SI)
      Adepend 50 mg filmsko obložene tablete
许可日期2010/03/16
最近更新日期2023/05/11
药物ATC编码
    • N07BB04 naltrexone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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