欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/5112/002
药品名称Buprenorphin/Naloxon G.L. 4 mg/1 mg Sublingualtabletten
活性成分
    • Buprenorphine hydrochloride 4.32 mg
    • Naloxone hydrochloride dihydrate 1.22 mg
剂型Sublingual tablet
上市许可持有人G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 LANNACH Austria
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
2199070
互认成员国 - 产品名称
    • Italy (IT)
    • Denmark (DK)
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
    • Sweden (SE)
    • Finland (FI)
    • France (FR)
许可日期2018/04/25
最近更新日期2025/03/12
药物ATC编码
    • N07BC51 buprenorphine, combinations
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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