欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/2768/002
药品名称Dexmedetomidina Hikma
活性成分
    • Dexmedetomidine 8.0 µg/ml
剂型Solution for injection/infusion
上市许可持有人Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Netherlands (NL)
    • Austria (AT)
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
    • Germany (DE)
      Dexmedetomidin Hikma 8 Mikrogramm/ml Infusionslösung
    • Belgium (BE)
      Dexmedetomidine Hikma 8 microgrammes/ml solution pour perfusion
许可日期2023/06/15
最近更新日期2025/08/29
药物ATC编码
    • N05CM18 dexmedetomidine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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