欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
MT/H/0670/002
药品名称
Fluxitra Capsules Hard 110mg
活性成分
Dabigatran etexilate mesilate 110.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Novatin Ltd
参考成员国 - 产品名称
Malta (MT)
Fluxitra Capsules Hard 110mg
互认成员国 - 产品名称
Czech Republic (CZ)
Alongvia
Croatia (HR)
许可日期
2023/12/15
最近更新日期
2025/12/12
药物ATC编码
B01AE07 dabigatran etexilate
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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MT_H_0670_002 dabigatran 110 mg common SmPC_bottle_cl
Date of last change:2025/12/12
Final Labelling
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MT_H_0670_002 dabigatran 110 mg common LAB_bottle_DL_cl
Date of last change:2025/12/12
Final PL
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MT_H_0670_002 dabigatran 110 mg common PIL_bottle_cl
Date of last change:2025/12/12
市场状态
Positive
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