欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0979/002
药品名称
Folac
活性成分
progesterone 200.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
Laboratórios Effik, Sociedade Unipessoal, Lda
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Latvia (LV)
Gepretix 200 mg mīkstās kapsulas
Lithuania (LT)
Gepretix 200 mg minkštosios kapsulės
Estonia (EE)
GEPRETIX
许可日期
2014/04/29
最近更新日期
2024/01/22
药物ATC编码
G03DA04 progesterone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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D210-0978-0979-common spc-100mg-200mg clean
Date of last change:2014/11/18
Final PL
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D210-0978-0979-common PIL-clean
Date of last change:2014/11/18
Final Labelling
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d210 common-labelling-carton Clean 100 mg - 200 mg
Date of last change:2014/11/18
Final Labelling
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d106 common-labelling-blister (unchanged)
Date of last change:2014/11/18
市场状态
Positive
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