欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/1735/003
药品名称
Sotalol Aurobindo
活性成分
sotalol hydrochloride 160.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Sotalol HCl Aurobindo 160 mg, tabletten
Poland (PL)
Sotalol Aurovitas
许可日期
2017/08/30
最近更新日期
2023/10/30
药物ATC编码
C07AA07 sotalol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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SPC-Clean
Date of last change:2017/12/14
Final Product Information
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Labelling
Date of last change:2017/12/14
Final Product Information
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PIL-Clean
Date of last change:2017/12/14
PAR
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610602_610603_610604_20170907_PAR_ACM
Date of last change:2017/12/14
市场状态
Positive
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