欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/0457/001
药品名称Bosentan Abdi 62,5 mg
活性成分
    • Bosentan monohydrate 62.5 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Abdi Farma, Unipessoal Lda., Paco de Arcos Quinta da Fonte, Rua dos Malhoes 2770-071 Edificio D. Pedro I, Paco de Arcos Portugal
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
BOSENTAN ABDI 62,5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
互认成员国 - 产品名称
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
      Bosentan Norameda 62,5 mg plėvele dengtos tabletės
    • Estonia (EE)
      BOSENTAN NORAMEDA 62,5 MG
    • Slovenia (SI)
许可日期2013/10/16
最近更新日期2025/06/13
药物ATC编码
    • C02KX01 bosentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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