欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NO/H/0276/001
药品名称
Amitriptylin Orifarm
活性成分
Amitriptyline 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Orifarm Generics
参考成员国 - 产品名称
Norway (NO)
Amitriptylin Orifarm
互认成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
许可日期
2018/02/16
最近更新日期
2025/11/18
药物ATC编码
N06AA09 amitriptyline
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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Amitriptylin Orifarm SPC ENG
Date of last change:2025/11/18
Final PL
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Amitriptylin Orifarm PIL ENG
Date of last change:2025/11/18
Final Labelling
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LAB End of procedure
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Public Assessment Report w update
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Summary of Public Assessment Report
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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