欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DE/H/3565/003
药品名称Ursonorm 400 mg Filmtabletten
活性成分
    • ursodeoxycholic acid 400.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人PRO.MED.CS Praha a.s. Telcská 377/1, Michle CZ-140 00 PRAHA 4
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Ursonorm 400 mg Filmtabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Czechia (CZ)
      URSOSAN FORTE
    • Slovakia (SK)
      URSOSAN 400 mg filmom obalené tablety
    • Austria (AT)
      Ursonorm 400 mg Filmtabletten
    • Poland (PL)
      Proursan
许可日期2021/08/10
最近更新日期2024/01/03
药物ATC编码
    • A05AA02 ursodeoxycholic acid
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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