欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/2535/001
药品名称
Allertec Effect
活性成分
bilastine 20.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Hungary (HU)
Allertec Effect 20 mg tabletta
Bulgaria (BG)
Allertec Effect 20 mg tablets
Czechia (CZ)
Allertec Effect
Slovakia (SK)
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Bilastine Polpharma 20 mg tabletės
许可日期
2025/03/12
最近更新日期
2025/04/02
药物ATC编码
R06AX29 bilastine
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Final SPC
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Final SPC
PubAR
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20231221000102_bilastine_polpharma_20_mg_tablett
PubAR Summary
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https___www_lakemedelsverket_se_sv_sok_lakemedelsfakta_lakemedel_20231221000102_bilastine_polpharma_20_mg_tablett_2
市场状态
Positive
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