欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PL/H/0908/001
药品名称Ozlam
活性成分
    • Apremilast 10.0 mg
    • Apremilast 20.0 mg
    • Apremilast 30.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. ul. Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski, Poland
参考成员国 - 产品名称Poland (PL)
Ozlam
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
      Aprefast
许可日期2024/08/20
最近更新日期2025/07/30
药物ATC编码
    • L04AA32 apremilast
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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