欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）

MR编号	NL/H/4437/002
药品名称	Ambrisentan 10 mg film-coated tablets
活性成分	ambrisentan 10.0 mg
剂型	Film-coated tablet
上市许可持有人	Devatis GmbH Spitalstr. 22 79539 Loerrach Germany
参考成员国 - 产品名称	Netherlands (NL) Ambrisentan 10 mg filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称	Germany (DE) Ambrisentan 10 mg Filmtabletten
许可日期	2019/08/22
最近更新日期	2023/10/27
药物ATC编码	C02KX02 ambrisentan
申请类型	TypeLevel1：Abridged TypeLevel2：Additional Strength/Form TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC TypeLevel4：Chemical Substance TypeLevel5：Prescription Only
附件文件下载	PAR Summary \| summaryPAR_4437_dc_Ambrisetan Devatis_27 jan 2020_ENDate of last change:2020/01/27 PAR \| PAR_4437_dc_Ambrisetan Devatis_27 jan 2020Date of last change:2020/01/27 Final Labelling \| common-label-ambrisentan-aug19-cleanDate of last change:2019/08/22 Final PL \| common-pl-ambrisentan-aug19-cleanDate of last change:2019/08/22 Final SPC \| common-spc-ambrisentan-jul19-cleanDate of last change:2019/08/22
市场状态	Positive