欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0120/004
药品名称Galema 8 mg + 16 mg prolonged-release capsules, hard
活性成分
    • galantamine hydrobromide 8.0 mg
    • galantamine hydrobromide 16.0 mg
剂型Prolonged-release capsule, hard
上市许可持有人KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Galema 8 mg + 16 mg trde kapsule s podaljšanim sproščanjem
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Galema 8 mg + 16 mg Hartkapseln, retardiert
许可日期2011/03/23
最近更新日期2023/03/10
药物ATC编码
    • N06DA04 galantamine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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