欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3268/003
药品名称
Enkia
活性成分
RIVAROXABAN 2.5 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Medochemie Limited 1-10 Constantinoupoleos, 3011 Limassol Cyprus
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Enkia
互认成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
Bulgaria (BG)
Enkia 2,5 mg film-coated tablets
Cyprus (CY)
ENKIA Film-coated tablets 2.5 mg
Czechia (CZ)
Enkia
Romania (RO)
Enkia 2.5 mg comprimate filmate
Slovakia (SK)
Malta (MT)
Enkia Tablet, film coated 2.5mg
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Enkia 2,5 mg plėvele dengtos tabletės
许可日期
2024/11/27
最近更新日期
2024/11/27
药物ATC编码
B01AF01 rivaroxaban
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
pil_rivaroxaban 2_5 mg_May 2024_clean
Date of last change:2024/11/27
Final Labelling
|
label_rivaroxaban 2_5mg_Aug 2023
Date of last change:2024/11/27
Final SPC
|
spc_rivaroxaban 2_5 mg_May 2024_clean
Date of last change:2024/11/27
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase