欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号NL/H/4848/002
药品名称FIMZAXIV 0,25 mg, harde capsules
活性成分
    • fingolimod hydrochloride 0.25 mg
剂型Capsule, hard
上市许可持有人Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Hungary (HU)
      Inzolfi 0,25 mg kemény kapszula
    • Czechia (CZ)
      Infolzi
    • Italy (IT)
许可日期2022/08/11
最近更新日期2024/02/21
药物ATC编码
    • L04AA27 fingolimod
申请类型
  • TypeLevel1:Line Extension
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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