欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/1098/001
药品名称Amiodarone 50 mg/ml, oplossing voor injectie
活性成分
    • Amiodarone 50.0 mg/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人Hikma Farmaceutica S.A. Estrada do Rio da Mo no. 8 e 8B - Fervenca 2705-906 Terrugem SNT Portugal
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Amiodaron HCL Hikma Injektionslösung 50 mg/ ml
    • Austria (AT)
      Amiodaron HCI Hikma 50 mg/ml Injektionslösung
    • Portugal (PT)
    • Italy (IT)
许可日期2007/10/04
最近更新日期2025/09/08
药物ATC编码
    • C01BD01 amiodarone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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