欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号SI/H/0293/002
药品名称Edorxo 30 mg Film-Coated Tablets
活性成分
    • edoxaban tosylate hydrate 30.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人KRKA d.d. Novo mesto Smarjeska Cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia
参考成员国 - 产品名称Slovenia (SI)
Edorxo 30 mg filmsko obložene tablete
互认成员国 - 产品名称
    • Estonia (EE)
    • Hungary (HU)
      Edorxo 30 mg filmtabletta
    • Bulgaria (BG)
      Edorxo 30 mg Film-Coated Tablets
    • Czechia (CZ)
      Edorxo
    • Romania (RO)
      Edorxo 30 mg comprimate filmate
    • Slovakia (SK)
    • Croatia (HR)
    • Poland (PL)
    • Latvia (LV)
    • Lithuania (LT)
许可日期2024/07/17
最近更新日期2025/08/26
药物ATC编码
    • B01AF03 edoxaban
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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