欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
FR/H/0755/001
药品名称
IASOglio 2 GBq/mL solution for injection
活性成分
(18F)-fluoroethylcholine 2.0 Gbq/mL
剂型
Solution for injection
上市许可持有人
IASON GmbH
参考成员国 - 产品名称
France (FR)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
IASOglio
许可日期
2021/11/10
最近更新日期
2025/01/23
药物ATC编码
V09IX10 fluoroethyl-L-tyrosine (18F)
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Bibliographic Art 10 a Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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FR_H_0755_001_MR _ Labelling_082024_clean
Date of last change:2025/01/30
Final PL
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FR_H_0755_001_MR _ PIL_082024_clean
Date of last change:2025/01/23
Final SPC
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IASOglio_SPC_EN_en_11_2022_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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