欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
FI/H/1247/001
药品名称
Enzalutamide 1A Farma
活性成分
enzalutamide 40.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
1A Farma A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Finland (FI)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Enzalutamide Sandoz d.d. 40 mg minkštosios kapsulės
许可日期
2025/02/19
最近更新日期
2025/02/20
药物ATC编码
L02BB04 enzalutamide
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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FI_H_1247_001_DC Enzalutamide 1A Farma_PAR_2025_06_18
Date of last change:2025/06/18
Final Labelling
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common_outer_d106_clean
Date of last change:2025/06/18
Final PL
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common_pl_d160_clean
Date of last change:2025/06/18
Final SPC
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common_spc_d160_clean
Date of last change:2025/06/18
市场状态
Positive
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