欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1458/001
药品名称
Esomeprazol Hexal
活性成分
esomeprazole magnesium salt 20.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
Hexal A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
许可日期
2009/02/18
最近更新日期
2024/04/05
药物ATC编码
A02BC05 esomeprazole
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common-labelling_final
Date of last change:2022/05/03
Final PL
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common-pil-clean_final_esomeprazole
Date of last change:2022/05/03
Final SPC
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common-spc-clean_final
Date of last change:2022/05/03
市场状态
Positive
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