欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1843/001
药品名称
Valteva comp.
活性成分
Hydrochlorothiazide 12.5 mg
Valsartan 160.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Valteva comp.
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Ireland (IE)
Spain (ES)
Poland (PL)
许可日期
2011/02/21
最近更新日期
2025/03/12
药物ATC编码
C09DA03 valsartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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valsartan_hct_dk_h_1843_001_pil_25_11_24
Date of last change:2025/03/12
Final SPC
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valsartan_hct_dk_h_1843_001_smpc_25_11_24
Date of last change:2025/03/12
Final Labelling
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valsartan_hct_dk_h_1843_001_oup_imp_11_10_23
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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