欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1843/001
药品名称
Valteva comp.
活性成分
hydrochlorothiazide 12.5 mg
valsartan 160.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA Haarlem The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Valteva comp.
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Ireland (IE)
Spain (ES)
Poland (PL)
许可日期
2011/02/21
最近更新日期
2024/02/01
药物ATC编码
C09DA03 valsartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Valsartan_HCT_DK_H_1843_001_PIL_17_03_22c_clean
Date of last change:2023/04/13
Final SPC
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Valsartan_HCT_DK_H_1843_001_SmPC_17_03_22_clean
Date of last change:2023/04/13
Final Labelling
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1.3.1 combined labelling-eu clean
Date of last change:2018/05/23
市场状态
Positive
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