欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0673/002
药品名称
Sertralin "HEXAL"
活性成分
Sertraline hydrochloride 100.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
HEXAL A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Sweden (SE)
Norway (NO)
Finland (FI)
Czech Republic (CZ)
许可日期
2004/09/22
最近更新日期
2025/11/05
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2025/11/05
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2025/11/05
Final Labelling
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1_3_1_sertralin_common_outer_cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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