欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0673/001
药品名称
Sertralin "HEXAL"
活性成分
sertraline hydrochloride 50.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
HEXAL A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 København S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
Sweden (SE)
Norway (NO)
Finland (FI)
Czechia (CZ)
许可日期
2004/09/22
最近更新日期
2024/02/20
药物ATC编码
N06AB06 sertraline
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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DK_H_0673_1_2_WS_1538_Sertraline_FINAL_SPC_cv
Date of last change:2024/02/20
Final PL
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DK_H_0673_1_2_WS_1538_Sertraline_FINAL_PIL_cv
Date of last change:2024/02/20
Final Labelling
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1.3.1_sertralin_common-outer_cl
Date of last change:2018/03/28
市场状态
Positive
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