欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/0249/001
药品名称
Lafamme 2/2 mg
活性成分
Dienogest 2.0 mg
Estradiol valerate 2.0 mg
剂型
Coated tablet
上市许可持有人
Bayer B.V. Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
许可日期
2001/05/08
最近更新日期
2025/09/24
药物ATC编码
G03FA15 dienogest and estrogen
申请类型
TypeLevel1：
New Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
|
Final EU_Lafamme 2_2_PIL_REC33711_clean
Date of last change:2025/09/24
Final SPC
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Final EU_Lafamme 2_2_SmPC_REC33711_clean
Date of last change:2025/09/24
市场状态
Positive
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