欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1846/003
药品名称
Pramipexol STADA
活性成分
PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE monohydrate 1.05 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
STADA Arzneimittel AG
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Pramipexol AL 1,05 mg Retardtabletten
Denmark (DK)
Belgium (BE)
Pramipexol EG 1,05 mg tabletten met verlengde afgifte
Luxembourg (LU)
Pramipexol EG, 1,05 mg, Comprimé à libération prolongée
Iceland (IS)
Austria (AT)
Pramipexol Kappler 1,05 mg Retardtabletten
Italy (IT)
Finland (FI)
许可日期
2019/05/17
最近更新日期
2023/10/20
药物ATC编码
N04BC05 pramipexole
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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SE/H/1846/003_PAR
Date of last change:2019/08/23
Final PL
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SE/H/1846/003_Final PL
Date of last change:2019/06/19
Final SPC
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SE/H/1846/003_Final SPC
Date of last change:2019/06/19
市场状态
Positive
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