| MR编号 | MT/H/0544/001 |
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| 药品名称 | Dutasteride/Tamsulosin Olpha Capsules Hard 0.5mg/0.4mg |
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| 活性成分 | - Dutasteride 0.5 mg
- Tamsulosin hydrochloride 0.4 mg
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| 剂型 | Capsule, hard |
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| 上市许可持有人 | Galenicum Health, S.L.
Avda. Diagonal 123, Planta 11,
08005 Barcelona, Spain |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Malta (MT) Dutasteride/Tamsulosin Diagonalis 0.5 mg/0.4 mg |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - France (FR)
- Italy (IT)
- Poland (PL)
Dutasteride + Tamsulosin Olainfarm - Czechia (CZ)
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm - Slovakia (SK)
- Spain (ES)
- Germany (DE)
Dutasteride/Tamsulosin Olainfarm 0,5 mg/0,4 mg Hartkapseln
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| 许可日期 | 2021/07/08 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/12 |
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| 药物ATC编码 | - G04CA52 tamsulosin and dutasteride
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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