| MR编号 | HU/H/0421/004 |
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| 药品名称 | Ravalsyo |
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| 活性成分 | - Rosuvastatin 20.0 mg
- Valsartan 160.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | Krka, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovenia |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Hungary (HU) RAVALSYO 20 mg/160 mg filmtabletta |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Austria (AT)
Ravalsya 20 mg/160 mg Filmtabletten - Spain (ES)
- Portugal (PT)
- Poland (PL)
Valarox - Latvia (LV)
Valarox 20 mg+160 mg apvalkotās tabletes - Lithuania (LT)
Ravalsyo 20 mg/160 mg plėvele dengtos tabletės - Estonia (EE)
VALAROX - Bulgaria (BG)
Valsaros - Czechia (CZ)
Ravalsyo 20 mg/160 mg - Romania (RO)
VALAROX 20 mg/160 mg comprimate filmate - Slovakia (SK)
Ravalsya 160 mg/20 mg filmom obalené tablety - Slovenia (SI)
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| 许可日期 | 2016/08/29 |
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| 最近更新日期 | 2025/09/02 |
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| 药物ATC编码 | - C10BX Lipid modifying agents in combination with other drugs
| 申请类型 | - TypeLevel1：Abridged
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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