| MR编号 | NL/H/3991/001 |
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| 药品名称 | Ursonorm 500mg |
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| 活性成分 | - ursodeoxycholic acid 500.0 mg
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| 剂型 | Film-coated tablet |
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| 上市许可持有人 | PRO.MED.CS Praha a.s.
Telcska 377/1
Praha 4, Michle
14000 Czech Republic |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Netherlands (NL) Ursonorm 500 mg filmomhulde tabletten |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Belgium (BE)
Ursosan 500 mg comprimés pelliculés - Luxembourg (LU)
Ursosan, 500 mg, Comprimé pelliculé - United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
- Ireland (IE)
- Finland (FI)
- Latvia (LV)
Ursosan 500 mg apvalkotās tabletes - Lithuania (LT)
URSOSAN 500 mg plėvele dengtos tabletės - Estonia (EE)
URSOSAN - Slovenia (SI)
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| 许可日期 | 2018/05/09 |
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| 最近更新日期 | 2024/02/13 |
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| 药物ATC编码 | - A05AA02 ursodeoxycholic acid
| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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